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Excelente control de calidad para la industria farmacéutica

Así es como aumenta la seguridad, calidad y trazabilidad de tu producción farmacéutica: Las soluciones de RFID de Turck garantizan la coherencia en la gestión de muestras y en las acciones correctivas y preventivas.

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Una gestión inteligente de las acciones correctivas y preventivas (CAPA) mediante el control de muestras RFID para el aseguramiento en la industria farmacéutica

Cuando se trata de la seguridad, calidad y trazabilidad en los procesos de producción, casi ningún otro sector tiene unos requisitos tan exigentes como los de la industria farmacéutica.

En todo momento debe respetarse la extensa documentación obligatoria y muchos otros requisitos legales. Por ello, la calidad de los datos y el seguimiento de las muestras se someten a las normas de calidad más estrictas.

Los organismos reguladores como la FDA inspeccionan sitios de producción farmacéutica sin previo aviso. Las acciones de cumplimiento en caso de violaciones regulatorias van desde la denominada "Carta de Advertencia de la FDA" hasta la prohibición de un medicamento. Con productos médicos cada vez más complejos, las acciones correctivas y preventivas (CAPA) ayudan a garantizar los más altos estándares de calidad en la industria farmacéutica.
Las soluciones de identificación sin contacto basadas en RFID permiten mantener altos estándares de seguridad y una documentación consistente sin el esfuerzo y las fuentes de error que implican los sistemas manuales, tanto en plantas existentes como en nuevas plantas.

Los sistemas RFID de Turck garantizan un seguimiento coherente de las muestras y optimizan tus procesos de producción. También garantizan el cumplimiento de la directriz ICH Q10, que describe los requisitos para un sistema de calidad farmacéutica integral y también incluye los requisitos de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Con los datos en tiempo real conseguirás transparencia de principio a fin para garantizar que tu producción es segura, eficiente y que cumple las normas.

Las tecnologías de automatización digital de Turck maximizan la integridad de los datos. De este modo, se excluyen los resultados fuera de especificación. Calidad de producto reproducible, acciones correctivas y preventivas (CAPA) sostenibles y GMP ¡sin problemas!

Seguridad: más CAPA gracias a las soluciones digitales con RFID

Desde la supervisión a prueba de manipulaciones de las conexiones de mangueras, hasta la protección confiable de la marca: las potentes soluciones digitales de Turck aumentan considerablemente la eficiencia de las acciones correctivas y preventivas. El uso de tecnologías de última generación garantiza procesos de producción optimizados, evita desviaciones y permite la prevención selectiva de problemas. De este modo, creamos la base para una garantía de calidad sostenible para la exigente industria farmacéutica e impulsamos tu competitividad.

Ahorro de costos: Modo bus HF en Zona Ex 1/21

Ya sea para acoplamientos, para cartuchos de pintura, para cambios de formato o de herramientas; las aplicaciones RFID que implican muchos dispositivos de lectura/escritura son a menudo muy caras y requieren mucho tiempo de instalación y mantenimiento debido al hardware necesario. Con el modo bus HF para todas tus interfaces RFID IP67, Turck ha desarrollado una solución eficaz para este reto. La función permite conectar hasta 32 dispositivos de lectura/escritura HF a cada entrada RFID de un módulo de interfaz. Con cuatro canales RFID por módulo, esto significa que se pueden capturar y parametrizar de forma centralizada hasta 128 puntos de lectura.

Eficiencia: Soluciones completas de seguimiento y localización de un solo proveedor

Con Turck, te beneficias de soluciones de seguimiento y localización llave en mano que no solo incluyen un sistema RFID inteligente, sino que también se pueden ampliar de forma flexible con elementos de seguimiento activos como BLE (Bluetooth Low Energy), GPS u otros dispositivos IoT. Las soluciones RFID de Turck que cumplen con GS1 cierran la brecha entre la producción física y el mundo digital de TI de tu empresa. Garantizamos identidades únicas y un seguimiento confiable para productos, lotes y más, desde la producción hasta el envío.

Garantía de calidad eficaz en la industria farmacéutica con CAPA

Descubre cómo nuestros sistemas RFID inteligentes llevan el control de calidad a un nuevo nivel en una amplia gama de aplicaciones farmacéuticas. Desde la seguridad laboral hasta la garantía de disponibilidad de la planta, pasando por el aumento de la productividad, la calidad reproducible y la protección confiable de la marca, todo de un solo proveedor.

Mayor seguridad laboral

Mayor seguridad laboral

Procesos seguros, como conexiones de manguera a prueba de manipulaciones y controles de acceso. Evita peligrosos errores de mezcla y garantiza la pureza de tu producto.

Disponibilidad máxima de la planta

Disponibilidad máxima de la planta

Optimizar la disponibilidad de la planta con etiquetas inteligentes de dispositivos de campo para calibración y mantenimiento. Comprueba que las conexiones de los productos preliminares son seguras e inicia los lotes solo después de haberlos verificado correctamente.

Incremento de la productividad

Incremento de la productividad

Aumenta la productividad con la supervisión de equipos móviles a prueba de manipulaciones y la documentación de la cadena de frío de los contenedores criogénicos. Realiza un seguimiento de los contenedores móviles y controla la temperatura en las cajas de transporte.

 
Una calidad reproducible

Una calidad reproducible

Garantiza una calidad reproducible mediante una documentación exhaustiva de las aplicaciones de un solo uso. Utiliza sistemas de seguimiento y localización de accesorios en "big bags" y biorreactores para rastrear los envases y el material de conexión.

Protección confiable de la marca

Protección confiable de la marca

Protege tus productos con códigos de datos en los productos finales y una serialización confiable. Utiliza procedimientos de seguimiento y localización durante el proceso de producción para garantizar la protección de la marca en los envases de medicamentos. En Asia también se puede ofrecer una protección completa de la marca con la lectura masiva de la información del producto y una infraestructura informática apta para la serialización.

Webinar: Garantía de calidad (CAPA) en la industria farmacéutica con RFID

¿Cómo pueden aplicarse eficazmente las normas de calidad y las normativas de documentación de la producción farmacéutica y biofarmacéutica? Obtén respuestas a estas y otras preguntas en el webinar en directo "Garantía de calidad (CAPA) en la industria farmacéutica mediante RFID" 


André Ammann, "Key Account Manager Pharma Europe" de Turck debate con los siguientes expertos después de un discurso de apertura de 15 minutos:

  • Heinz Janiec, en su calidad de Director General de la empresa de ingeniería de proyectos "Specialty Engineering", aporta sus conocimientos adquiridos a lo largo de más de 30 años de experiencia en proyectos en las industrias farmacéutica, petrolera y del gas.
  • Thomas Menze es responsable del departamento "Aplicaciones de la tecnología de medición y automatización" de VDI.

Soluciones de sistemas RFID para farmacia en la práctica

En los ejemplos de aplicación, podrás ver cómo los usuarios se benefician de las soluciones de sistemas RFID en la industria farmacéutica, en ejemplos prácticos y vívidos.

Seguimiento integral de muestras con RFID

Gestión sistemática de las muestras y máxima integridad de los datos

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Control RFID de las conexiones de mangueras en la zona Ex

El lector HF totalmente encapsulado permite identificar las conexiones directamente en la zona Atex 1/21 y transfiere los datos a los gateways Ethernet de la zona 2/22

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Identificación de los contenedores criogénicos

El monitoreo de los contenedores criogénicos garantiza la seguridad de los productos y productos preliminares, incluso sin un enlace permanente a la base de datos.

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Identificación de "Big Bags" y biorreactores

Las etiquetas RFID especiales del "big bag" pueden leerse fácilmente con un dispositivo portátil.

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Identificación de aplicaciones de un solo uso

Las etiquetas RFID de los productos de un solo uso pueden leerse fácilmente con un dispositivo portátil

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Verificación descentralizada de los envases de productos farmacéuticos

El sistema de seguimiento RFID retroadaptable elimina los errores del proceso de envasado

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Productos y soluciones RFID para la industria farmacéutica:

Dispositivos de lectura/escritura RFID (HF)

Los dispositivos HF RFID de Turck son versátiles para los requisitos industriales exigentes, incluyendo la zona Ex o aplicaciones alimenticias ("washdown", IP69K) permiten una integración óptima en tu aplicación. Los dispositivos de lectura/escritura alcanzan rangos de hasta un metro. Y tiene una interfaz de radio estandarizada internacionalmente (ISO 15693, NFC tipo 5).

Lector RFID (UHF)

Nuestros dispositivos de lectura/escritura RFID UHF con un robusto diseño (IP67), logran rangos de varios metros en función al entorno y pueden integrarse perfectamente en tu aplicación. La interfaz de radio ISO 18000-6c estandarizada a nivel mundial y las homologaciones para todos los mercados relevantes del mundo garantizan soluciones coherentes incluso para clientes internacionales.

Dispositivos de lectura/escritura HF RFID para Zona Ex 1/21

El TN-R42/TC-Ex de Turck es el único dispositivo de lectura/escritura HF RFID disponible en el mundo que está certificado para su uso directo en ATEX Zona 1/21. La conexión de interfaz del TN-R42/TC-Ex funciona como un dispositivo de lectura/escritura estándar para la zona segura. Cuando se utiliza junto con las interfaces RFID de Turck, se pueden implementar soluciones de identificación completamente libres de gabinetes para áreas Ex.

Interfaces RFID HF/UHF

Nuestras interfaces de RFID enlazan los dispositivos de lectura/escritura a las diferentes redes tales como OPC UA, PROFINET, EtherNet/IP, Modbus TCP, TCP/IP, PROFIBUS-DP, DeviceNet, CANopen y EtherCAT. Los módulos multiprotocolo TBEN totalmente encapsulados con RFID y E/S, así como el sistema modular BL67 con protección IP67, son idóneos para el uso directo en entornos difíciles, instalados sin gabinete.

Tags HF/UHF

Los tags cumplen con diferentes clases de protección de hasta IP69K y no son sensibles a la contaminación y los líquidos. Ofrecen una solución confiable con tamaños de memoria de hasta 8 Kbytes y una fuente de alimentación pasiva. Selecciona entre una gama de tags para altas temperaturas, montaje directo sobre metal, para la zona Ex, aplicaciones de autoclave y muchas otras.

Turck Vilant Systems

Turck también ofrece soluciones RFID completas llave en mano a través de su subsidiaria Turck Vilant Systems. El especialista en soluciones llave en mano ya ha realizado más de 1.000 instalaciones de sistemas RFID en todo el mundo y aumenta la eficacia de todos los procesos de seguimiento y localización a lo largo de la cadena de suministro con sistemas lectores, middleware desarrollado internamente y servicio in situ:

Pregúntale a un experto

Para cualquier pregunta sobre el aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica, nuestras soluciones RFID o un dispositivo específico, utiliza nuestro formulario de contacto. Nuestros expertos estarán encantados de asesorarte.

André Ammann

Responsable comercial de la división farmacéutica para Europa

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